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凯立特动态葡萄糖监测系统获得首个CE证书

时间:2016-09-08 235
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4月8日讯,凯立特公司研发的动态葡萄糖监测系统获得了首个CE证书,是该产品进入欧洲医疗市场迈出了最关键的一步。

凯立特公司由具备二十余年生物传感器经验的张亚南博士创立于2010年,拥有在医疗行业具备二十多年经验的管理团队,专注于糖尿病监测技术的研发、生产、营销和服务。动态葡萄糖监测系统可以实时监测糖尿病患者的血糖情况,对于糖尿病管理有重要的作用,世界上只有为数不多的公司掌握这个先进技术。

CE 标记 (CE Marking) 是一个28个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的安全标志, 字母 "CE" 是法文句子 "ConformitéEuropéene" 的缩写, 其意为 "符合欧洲 (标准)"。一个产品带有CE 标记也就意味着该产品符合欧洲的健康、安全以及与环境保护之相关法律中所规定的基本要求。通过CE认证,产品可以获得一张特别“通行证”,从而可以在30个欧洲国家内自由流通。只要产品打入欧盟一个成员国,就可以进入其他成员国市场。

动态葡萄糖监测系统获得CE认证,说明了对该产品的技术、质量管理体系、临床作用的认可,为动态葡萄糖监测系统的市场应用、动态监测技术为糖尿病患者提供帮助开启了大门。


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